Zusammenfassung.
Hintergrund: Influenzaimpfstoffe werden nicht
routinemäßig bei gesunden Kindern eingesetzt, obwohl die
Infektionsrate der Grippe bei Kindern hoch ist und die Komplikationen bedeutsam
sind. Das Ziel dieser Studie war, die Verträglichkeit des
Spalt-Impfstoffes Begrivac® mit den empfohlenen Virusstämmen für
die Grippesaison 1998/99 bei Kindern zu untersuchen. Patienten: Dreiundachtzig Kinder (6
Monate - 12 Jahre) wurden in die Studie aufgenommen.
Methode: Alle unerwünschten Impfreaktionen wurden
bis Tag 21 nach der letzten Impfung dokumentiert. Ein
Hämagglutinin-Hemmtest mit Blutproben vor und nach Impfung wurde
durchgeführt. Ergebnisse: Es wurden nur leichte
(40 % der Kinder) bis mittelschwere, zumeist lokale
Impfreaktionen (Rötung, Schwellung, Verhärtung und Schmerzen)
beobachtet. Bei einmaliger Impfung waren 75 % der Kinder gegen A
(H1N1), 83 % gegen A (H3N2) und 33 % gegen B
geschützt und bei zweimaliger Impfung waren 96 % gegen A
(H1N1), 100 % gegen A (H3N2) und 96 % gegen B
geschützt. Schlussfolgerung: Der
Influenza-Spaltimpfstoff ist nebenwirkungsarm und zeigt eine gute Schutzwirkung
bei Kindern.
Background: The aim of this study was to
investigate the safety of the split-product influenza vaccine Begrivac®,
containing the recommended virus strains for the influenza season 1998/99.
Patients: Eighty-three children aged 6
months - 12 years were enrolled in the study.
Methods: Adverse events (AEs) were reported for up to 21
days after the last immunization. A hemagglutination assay was performed of
blood samples taken before and after vaccination. Results: Only mild (40 %) to moderate and
mainly local reactions (redness, swelling, induration and pain) were reported.
Seroprotection after the first immunisation was reached against influenza
strain A (H1N1) in 75 % of the vaccinees, against strain A (H3N2)
in 83 % and against strain B in 33 %. After the
second immunisation, 96 % of the population achieved
seroprotection against A (H1N1), 100 % against A (H3N2) and
96 % against B. Conclusions: The influenza
split vaccine is safe and effective in children.
Schlüsselwörter
Influenza-Spalt-Impfstoff - Kinder - Verträglichkeit - Wirksamkeit
Key words
Influenza-split-vaccine - children - safety - efficacy
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Zentrum für Kinderheilkunde
Rheinische
Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
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